今年海南的黄体酮注射剂不良反应事件风波平息没多久,CFDA就来消息了。
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来源:医学界临床药学频道
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年11月21日,CFDA修订黄体酮注射液说明书,新增相关不良反应及注意事项,具体修订要求如下:一、项下增加“注射部位皮疹、瘙痒、疼痛、刺激、红肿,可形成局部硬结,严重者可发生局部无菌脓肿,也有人工性脂膜炎的病例报告”。
二、项下增加“本品如长期大剂量应用增加局部硬结风险,偶有发生局部无菌脓肿、人工性脂膜炎等严重的局部反应;通常形成的局部硬结、无菌脓肿的吸收恢复需较长时间”。
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