奥美沙坦与小肠吸收不良住院风险升高相关

《消化道》（Gut）10月刊发的一项研究结果显示，奥美沙坦与小肠吸收不良住院风险升高相关，该药治疗组肠道吸收不良、乳糜泻的发病率分别是血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）组的2.49倍和4.39倍。针对该结果，特邀我国知名心内科和消化科学者进行解读，以期临床医生处方该药时能全面评估治疗风险与获益，更好地服务于患者。

■研究简介

法国一项研究表明，奥美沙坦与小肠吸收不良和乳糜泻住院风险升高具有相关性。论文发表于《消化道》（Gut，65:）杂志10月刊。

此项研究纳入例接受血管紧张素受体阻滞剂（ARB）和ACEI治疗的成人患者。纳入患者排除了小肠吸收不良住院者，血清学检查提示乳糜泻者、无麸质饮食者。主要终点为以小肠吸收不良为出院诊断的住院率，评估奥美沙坦相关性小肠吸收不良住院风险。随访时间为人年。

结果显示，随访期间共观察到起事件。与ACEI组相比，奥美沙坦组的小肠吸收不良住院校正比率为2.49（P0.）。治疗持续时间短于1年、1～2年和2年以上的校正比率分别为0.76、3.66和10.65。奥美沙坦组患者的小肠吸收不良住院时间较其他组患者延长（P=0.02）。与ACEI组相比，奥美沙坦应用者的乳糜泻住院校正比率为4.39，并且随治疗持续时间延长而升高。（高晓方译）

■专家点评·心内科：ACEI和ARB类药物对肠道功能的影响有限

中医院高血压中心张宇清、陈肯指出，长期以来，ACEI和ARB被广泛应用于治疗高血压和心血管高危患者，除了ACEI引起的咳嗽不良反应常导致患者停药外，这两类药物的有效性和安全性被众多的大规模临床试验证实。但近日法国国家健保基金支持的一项回顾性研究发现与ACEI和其他ARB类药物比较，服用奥美沙坦的患者肠道吸收不良和乳糜泻发生率更高。

法国的这项研究在全国范围内纳入了名在年1月1日至年12月31日期间服用ACEI或ARB的患者，并分为奥美沙坦组、ACEI组和其他ARB组，主要结果事件为肠道吸收不良，次要结果事件为乳糜泻，修正了相关影响因素，在研究期间共观察到起事件。奥美沙坦组肠道吸收不良、乳糜泻发病率分别是ACEI组的2.49倍和4.39倍。

在此之前，美国食品与药物管理局（FDA）于年也曾因服用奥美沙坦患者发生类似症状而提出过警示。目前，对该不良反应发生机制的研究仍非常有限。实验研究显示，若血管紧张素（AT）1受体与奥美沙坦结合达饱和，血管紧张素Ⅱ则只能全部与AT2受体结合，继而促进细胞凋亡，造成小肠黏膜萎缩而引起吸收不良。另外转化生长因子（TGF）β受到抑制，从而影响对肠黏膜的保护也可能是原因之一。

尽管该研究强调指出奥美沙坦此类不良反应更为突出，但实际上此类不良反应并不常见，奥美沙坦组发生率最高，但也仅为5.6/10万。在随机对照的长期临床试验中，如ROADMAP研究，并未发现组间在消化道不良反应方面有显著性差异，这也说明此类不良反应极其罕见，且并非是致命的严重不良反应，停药后症状即可逐渐减轻和消除。另外也需注意，这种不良反应并非奥美沙坦独有，其他ARB也有类似的个案报道，因此这种不良反应很可能是一种类效应。

对于我国而言，类似的系统性研究仍然缺乏，其重要的原因不言而喻，未来我们亟需有效整合利用好现有资源，实现数据共享，从而有效分析治疗干预手段的有效性和安全性方面的问题。

总之，随着各种治疗方法应用的人群日趋增多，很多以往被忽视的不良反应逐渐引起我们的重视。发现这些问题，应及时上报药监部门，并告知患者相关风险、密切







































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